癌症：从“必须清除的对象”到“可控制、可共存的状态”
长期以来，癌症治疗主要基于“彻底切除”或“强力破坏”的策略。然而，如今肿瘤医学正站在一个明确的转折点上。对于高度重视生活质量（QOL）与社会角色延续的高端人群而言，长期住院或严重副作用不仅是医学风险，更可能动摇整体人生规划。在这一背景下，作为高度成熟的解决方案，**肿瘤溶解病毒疗法（Oncolytic Virus Therapy）**正受到广泛关注。2025年12月，源自冈山大学的生物科技企业 Oncolys BioPharma 向日本厚生劳动省提交了针对食道癌的病毒制剂 Telomelysin（通用名：Teserpaturev） 的生产与销售许可申请。这不仅是一款新药的出现，更代表着癌症治疗理念本身的转变。
1. 日本研究实力：将未完成的构想升华为可控的医学技术
肿瘤溶解病毒疗法的起源可追溯至20世纪初关于“病毒感染后肿瘤缩小”的观察报告。前苏联及东欧地区曾进行经验性研究，但由于无法有效控制病毒复制、确保安全性与重复性，始终未能实现药品化。冈山大学藤原俊义教授团队正面挑战这一难题，通过分子生物学与基因工程技术实现了高度完成度。Telomelysin 以腺病毒为基础，采用依赖端粒酶活性的复制控制机制。端粒酶几乎在所有癌细胞中高表达，而在正常体细胞中受到抑制。利用这一生物学差异，病毒仅在癌细胞内复制增殖，从而在最大限度减少对正常组织影响的同时，由内而外破坏肿瘤。这一从“偶然的病毒治疗”到“具有明确设计思想的智能生物医药”的转变，彰显了日本学术研究的决定性贡献。
2. 在高龄及非手术适应患者中体现出的明确临床价值
本次审批申请的核心依据，来自针对无法接受手术或强效放化疗的高龄食道癌患者的临床试验。传统食道癌治疗长期面临侵袭性手术导致吞咽功能与生活能力下降、放化疗带来的全身毒性，以及高龄或合并症患者难以持续治疗等问题。Telomelysin 疗法通过内镜将病毒直接注入肿瘤局部，在降低全身负担的同时实现局部最大疗效。试验结果显示，与放射治疗联合使用时，完全缓解率约为50%，且严重全身性副作用极为有限。其真正价值不只是“疗效显著”，而在于以医学数据证明了“在维持生活质量的同时进行治疗”的可能性。
3. 肿瘤破坏与免疫再教育：双重机制带来的本质变化
肿瘤溶解病毒疗法的核心在于同时诱导直接肿瘤溶解（Oncolysis）与免疫激活（免疫原性细胞死亡）。当癌细胞被病毒破坏时，原本隐藏于免疫系统之外的大量肿瘤抗原被释放，激活树突细胞和T细胞，使患者自身的免疫系统重新识别癌症。这一过程可被视为体内发生的“自体癌症疫苗化”。因此，免疫介导的控制有望作用于注射部位之外的微小转移灶及影像学难以发现的残留癌细胞。此外，与当前主流的免疫检查点抑制剂在理论和临床上均显示出高度协同作用，治疗策略正从“单一用药”迈向“精准组合”。
4. 自2026年起开启的癌症治疗新维度
（1）从个体化治疗迈向“免疫记忆型医学”
未来，通过解析肿瘤基因信息与免疫环境，为每位患者设计最适合的病毒将成为现实，使治疗从短期干预升级为降低复发风险的长期策略。
（2）以生活质量为前提的功能保留型癌症治疗
不以住院或停工为前提的门诊治疗模式，将在维持身体功能与社会表现的同时实现癌症控制，成为新的价值标准。
（3）日本再次展现医学领导力
Telomelysin 的审批象征着日本基础研究直接推动全球临床实践的成功案例，其应用正逐步扩展至胰腺癌、肺癌及恶性脑肿瘤等难治性癌症领域。
结语——5Star Medical Club 所展望的未来
癌症已不再只是“必须消灭的敌人”，而正转变为需要在维持身体稳态的前提下加以理性控制的对象。日本原创的肿瘤溶解病毒疗法，正是这一转变的高度象征性成果。5Star Medical Club 将持续准确解读医学前沿进展，为重视生活质量与时间价值的人群搭建通往先进医疗的桥梁。我们相信，治疗不应让人生停滞，而应成为推动人生继续前行的理性选择。
