守护未来的自己免疫力的“时间胶囊”

据统计，日本每两人中就有一人在一生中可能罹患癌症。然而，在癌症发生后或接受化疗、放疗之后，免疫细胞的功能往往会明显下降。

因此，在身体最健康、免疫活性最高的当下保存NK细胞，是一种面向未来的前瞻性选择。

在 5Star Medical Club，我们于专用CPC（细胞培养加工中心）内对NK细胞进行分离与评估，并在 −196℃ 液氮环境下进行长期冷冻保存。当未来有需要时，可将细胞扩增至数十亿个规模，并作为来源于自身细胞的微创型免疫细胞治疗加以应用。

这并非“治疗行为”，而是一种全新的健康理念——对未来进行“免疫资产管理”的长期储备。

5Star Medical Club 的NK细胞保存服务在经厚生劳动省备案的特定细胞加工物生产设施（CPC）内实施。洁净室达到 Class 100（相当于 ISO 5）标准，在接近半导体工厂级别的高洁净环境中，对采集、培养、冷冻及保存全过程进行一体化管理。

由医生、细胞培养技术人员及医疗个案管理专员紧密协作，构建以安全性与可靠性为首要原则、专为VIP会员打造的高标准细胞保存体系。

治疗流程

服务特点

• 采用自体细胞来源方式，通常具有较低的不良反应风险
• 面向未来免疫功能下降的先制型医疗管理策略
• 在健康状态下采集NK细胞，并以高质量状态进行保存
• 于 −196℃ 环境中实现10年以上的长期冷冻保存
• 在需要时（如癌症发生阶段）进行细胞培养扩增并通过静脉点滴回输

费用方案

NK细胞冷冻保存银行根据您对未来治疗费用分配方式的不同，提供两种费用方案。两种方案在医疗内容上完全一致——均包括在健康状态下采集并冷冻保存NK细胞，以及未来需要时进行培养扩增与回输治疗。区别仅在于初期费用与治疗阶段费用的分配结构。请根据个人的人生规划及医疗风险管理策略进行选择。

【安心方案A】 平衡型方案

初期费用与未来费用平均分配的标准方案。

通过在保存阶段与治疗阶段之间合理分散成本，避免在任一阶段产生过重的经济负担。

适合人群：

• 希望先行保存作为健康储备者
• 希望均衡规划未来医疗费用者

初期细胞加工费（6次）｜ 900,000日元（未税）
癌症发生时培养与回输｜ 900,000日元（未税）
细胞保存费（10年）｜ 50,000日元（未税）

※ 第11年起：每年18,000日元
※ 诊察费及检查费另计
※ 启动治疗时需提供癌症诊断证明

【安心方案B】 需求重点型方案

降低初期费用，在需要治疗时重点投入的方案。

在减轻保存阶段经济负担的同时，于实际需要治疗时确保充足的培养与加工预算。

适合人群：

• 希望先确保细胞保存者
• 仅在必要时进行医疗投入者
• 采取理性与选择性医疗策略者

初期细胞加工费（6次）｜ 500,000日元（未税）
癌症发生时培养与回输｜ 1,500,000日元（未税）
细胞保存费（10年）｜ 50,000日元（未税）

※ 第11年起：每年18,000日元

服务内容

医生诊察与评估咨询

由专科医生综合评估当前健康状况、既往病史、治疗经历及生活习惯等因素，判断是否适合进行NK细胞保存，并结合未来潜在医疗风险制定个性化保存计划。

专用采血方式进行NK细胞采集

采用适合NK细胞提取的专用采血方式进行采集，在健康且免疫活性较高的阶段获取细胞，为未来可能的治疗使用保留更优条件。

细胞分离、活性评估与质量检测

从采集的血液中高纯度分离NK细胞，从细胞数量、活性、生存率及安全性等多方面进行评估，仅保存符合严格质量标准的细胞。

无菌环境下的细胞加工

所有细胞加工均在经厚生劳动省备案的CPC（细胞培养加工中心）内完成，在严格的无菌管理体系下操作，最大限度降低外部污染风险，确保安全性与可靠性。

−196℃液氮长期冷冻保存

采用液氮超低温冷冻保存技术，在维持细胞功能完整性的同时实现长期储存，有效抑制细胞老化与劣化，确保未来使用时仍保持良好活性。

保存期间的质量监测与安全管理

在整个保存期间持续监控温度、环境及设备

癌症发生时的治疗流程

保存细胞解冻与回收

在治疗开始时，谨慎解冻冷冻保存的细胞，并在不损伤细胞功能的前提下进行回收。

专用CPC内的大规模培养（数十亿级）

在无菌环境下对NK细胞进行培养与扩增，增至治疗所需的数十亿个规模，以确保体内具有充足的功能性细胞数量。

活性、细胞数量及无菌检测

培养后综合评估细胞活性、生存率、纯度及无菌性，仅符合安全标准的细胞方可进入给药流程。

符合GMP标准的加工

按照与药品生产同等级的GMP质量管理标准进行最终制备，在严格管控体系下确保品质与安全。

静脉点滴回输

将培养并活化后的NK细胞通过静脉点滴回输体内。由于使用自体细胞，通常排斥反应风险较低，对身体负担相对较小。

医师随访管理

给药后由医生持续监测身体状况及免疫状态，并根据需要进行后续治疗或观察。

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安全性与质量管理

• 采用国际通行的冷冻保存技术，长期保存后仍维持较高细胞活性
• 配备 Class 100（ISO5 相当）洁净室，达到半导体工厂级洁净度
• 全程无菌培养操作，降低感染及质量下降风险
• 引入第三方机构进行客观质量评估
• 已验证长期保存稳定性，确保未来使用时的功能可靠性

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重要事项（法规说明）

• 本服务可能涉及日本国内未获批准的药品/医疗器械或适应症外使用
• 在医生医学判断及责任下作为自费医疗提供
• 根据《再生医疗安全性确保法》提交再生医疗提供计划并实施
• 属于使用患者自体细胞的加工治疗（含分离、培养、活化及冷冻保存）
• 本项目旨在保存免疫细胞并确保未来治疗选择，并不保证保存即产生疗效
• 根据癌症类型、病情阶段或身体状况，可能无法使用保存细胞
• 疗效存在个体差异，无法保证所有患者获得相同结果
• 在充分说明并取得知情同意后实施

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主要风险与副作用

• 采血部位疼痛、肿胀、皮下出血
• 输液时血管不适
• 发热、寒战、乏力、头痛、恶心等暂时性全身症状
• 过敏反应、皮疹、瘙痒
• 感染或炎症
• 因免疫反应变化导致的身体不适
• 罕见短暂性低血压或头晕
• 可能无法获得预期效果
• 长期安全性与有效性尚未完全确立

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补充说明

NK细胞冷冻保存银行是一项先制型免疫细胞管理项目，通过从患者自身血液中分离并评估NK细胞，在活性最高时进行长期冷冻保存。

当未来发现癌症等疾病时，可在体外进行培养、扩增及活化后再回输体内，以期发挥人体原有的免疫监视功能。

作为癌症预防、复发预防及免疫功能维持提升的治疗选择之一提供，但任何医疗行为均伴随一定风险及个体差异。